Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento le ha sido recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1     Qué es LEBOPRIDE y para que se utiliza

2     Antes de tomar LEBOPRIDE

3     Cómo tomar LEBOPRIDE

4     Posibles efectos adversos

5     Conservación

 

LEBOPRIDE

Cada cápsula contiene 50mg de Sulpirida (DCI). Los excipientes son: estearato magnésico, aerosil, almidón de maíz, gelatina

Cada comprimido contiene 200mg de Sulpirida (DCI). Los excipientes son: polivinilpirrolidona, estearato magnésico, explotab, encompres

Cada cucharilla (5mL) contiene 25mg de Sulpirida (DCI). Los excipientes son: sacarina sódica, acido clorhídrico, metil y propil paraben, amarillo quinoleina, esencia de naranja, ácido cítrico, sorbitol, agua purificada

Titular

Laboratorios Spyfarma, S.A., Crta. Sevilla-Málaga Km 5,5, 41500 Alcalá de Guadaíra, Sevilla, España.

Fabricante

Laboratorios Reig Jofré, S.A. Barcelona.

1               Qué es LEBOPRIDE y para que se utiliza

LEBOPRIDE se presenta en forma de cápsulas, comprimidos y solución.

Pertenece al grupo de medicamentos antipsicóticos del grupo de las benzamidas sustituidas.

Sus indicaciones fundamentales son:

ü       Neurosis, depresiones, somatizaciones neuróticas

ü       Trastornos psicofuncionales

ü       Síndromes psicosomáticos y psicoastenias

ü       Involución psíquica de la senectud

ü       Vértigos, migrañas digestivas y úlcera gastroduodenal

ü       En pediatría: Anorexia, alteraciones del comportamiento dificultades de escolaridad

ü       Esquizofrenia

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2               Antes de tomar LEBOPRIDE

No tome LEBOPRIDE si:

-            Tiene alergia a la Sulpirida a las benzamidas o a cualquiera de los componentes

-            Si Ud. Está siendo tratado con cualquier medicamento antidopaminérgico o de la familia de las fenotiazinas

Embarazo y lactancia

Si está o piensa estar embarazada o en periodo de lactancia consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la conveniencia del tratamiento con LEBOPRIDE. Se desaconseja el uso durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de maquinaria

Se debe tener precaución a la hora de conducir o manejar maquinaria peligrosa mientras esté tomando este medicamento. Al inicio del tratamiento pueden aparecer síntomas de fatiga y somnolencia o sensación de inestabilidad.

Toma de otros medicamentos

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser de aplicación a medicamentos que se hayan tomado / utilizado antes o puedan tomarse / utilizarse después. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado cualquier otro medicamento, incluso adquirido sin receta médica. LEBOPRIDE no debe administrarse junto con otros medicamentos como tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos al poder potenciar los efectos sedantes, ni con alcohol.

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3               Cómo tomar LEBOPRIDE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. No tome más dosis de las que le indique su médico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con LEBOPRIDE.

Dependiendo de la gravedad de la enfermedad las dosis normales son de:

Adultos           2 a 6 cápsulas, o 2 a 4 comprimidos, o 3 a 4 cucharadas diarias

Niños               10mg de Sulpirida por Kg y día (1mL=5mg)

Ingiera la cápsula o comprimido, no los muerda, con una cantidad suficiente de líquido, un vaso de agua. Puede tomar la cápsula o comprimido con o sin alimento, como Ud. Prefiera.

Pacientes con úlcera gástrica deben ingerir su toma de la solución con alimentos o con un gran vaso de agua ya que puede ocasionar ocasionalmente un malestar transitorio por su acidez.

Si Ud. Toma más LEBOPRIDE del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Tel. 915 620 420. Lleve la caja de consigo. Como antídoto de acción primaria se recomienda hipertensores vasocontricotres, en caso de falta del mismo se recomienda lavado gástrico y medidas orientadas a activar la vigilia del paciente.

Si se olvida una dosis tómela inmediatamente y luego siga el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente, no ingiera la dosis que olvidó tomar y espere hasta la siguiente toma. Tome el medicamento a la misma hora cada día, para que se acostumbre a tomarlo regularmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

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4               Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, pueden presentarse efectos secundarios, normalmente estos efectos se eliminan con una reducción de la dosis. Pueden aparecer episodios de temblores, ictericia, alteraciones de la visión o movimientos musculares involuntarios.

Se recomienda suspender el tratamiento en caso de fiebre (41ºC) o rigidez muscular grave con alteraciones respiratorias.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5               Conservación

Manténgase fuera del alcance de los niños

No utilizar LEBOPRIDE después de la fecha de caducidad indicada en el envase

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Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2002

Laboratorios Spyfarma, S.A.

Crta. Sevilla-Málaga, km 5,5

41500 Alcalá de Guadaíra (Sevilla)

www.spyfarma.com