Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéuticos. Este medicamento le ha sido recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1     Qué es NUMATOL y para que se utiliza

2     Antes de tomar NUMATOL

3     Cómo tomar NUMATOL

4     Posibles efectos adversos

5     Conservación

 

NUMATOL

El principio activo es Citicolina (DCI) en forma de sal sódica. Cada ampolla contiene 500mg. El excipiente es: agua para inyectables.

Titular

Laboratorios Spyfarma, S.A. Crta. Sevilla-Málaga Km 5,5. 41500 Alcalá de Guadaíra, Sevilla, España.

Fabricante

B. Braun Medical, S.A. Crta. Tarrasa 121, Rubí, Barcelona, España.

1               Qué es NUMATOL y para que se utiliza

NUMATOL se presenta en forma de ampollas; cada envase contienen 5, o 10 ampollas con 4mL de solución.

Es un medicamento que se emplea para normalizar, prevenir o tratar alteraciones en el cerebro causadas por enfermedades crónicas o traumatismos. Pertenece al grupo de medicamentos psicoestimulantes y nootrópicos.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de:
-         
Trastornos de la consciencia consecutivos a lesiones cerebrales
-         
Edema cerebral
-         
Traumatismos craneales
-         
Trastornos subsiguientes a la intervención quirúrgica de tumores cerebrales
-         
Accidentes cerebrovasculares
-         
Parkinson
-         
Vasodilatación cerebral.

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2               Antes de tomar NUMATOL

No tome NUMATOL si:

-            Tiene alergia a la Citicolina

-            Tiene hipertonía del parasimpático

-            Toma L-dopa

-            No se aconseja la utilización en niños

Informe a su doctor o farmacéutico si Ud:

-            Tiene parkinson.

Embarazo y lactancia

Si está o piensa estar embarazada o en periodo de lactancia consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la conveniencia del tratamiento con NUMATOL. No se ha establecido la seguridad del fármaco en el embarazo o lactancia.

Conducción y uso de maquinaria

Se debe tener precaución a la hora de conducir o manejar maquinaria peligrosa mientras esté tomando este medicamento hasta que exista una certeza razonable de que el tratamiento farmacológico con NUMATOL no afecta de forma adversa.

Toma de otros medicamentos

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser de aplicación a medicamentos que se hayan tomado / utilizado antes o puedan tomarse / utilizarse después. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado cualquier otro medicamento, incluso adquirido sin receta médica. NUMATOL no debe administrarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de:

-            Estimulación nerviosa (Meclofenoxato)

-            No debe administrarse junto a medicamentos que contengan, Centrofenoxina.

-            Enfermedad de Parkinson (L-dopa)

-            Tratamiento con soluciones endovenosas, puede mezclarse igualmente con suero glucosado hipertónico.

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3               Cómo tomar NUMATOL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. No se administre más ampollas de las que le indique su médico. Recuerde la administración de su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con NUMATOL.

Dependiendo de la gravedad de la enfermedad la dosis normales se recomienda iniciar el tratamiento con 200-600mg diarios durante algunos días y mantenerlo con 200 a 1000mg diarios dependiendo de la gravedad y del cuadro clínico.

NUMATOL, se administra parenteralmente por vía intramuscular, intravenosa lenta (5 min.) o en gota a gota (40–60 gotas/min.). Combinando la utilización de NUMATOL con F.A.D., y/o cocarboxilasa, se obtienen resultados más efectivos. Tomar la precaución, en caso de inyección intravenosa, de administrarla lo más lenta y cuidadosamente posible ya que puede ocurrir reducción transitoria de la presión sanguínea o exaltación

Deben evitarse dosis de 1000mg en administración única, en los casos que haya evidencia o sospecha de hemorragia intracerebral persistente. En estos casos se limitará la administración a dosis de 500mg., 1 vez al día, acompañando el tratamiento con hemostáticos, hipotensores encefálicos e hipotermizantes.

Si Ud. Le administran más NUMATOL del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica Tel. 915 620 420. Lleve la caja de las ampollas consigo.

Si se olvida una dosis, adminístrese inmediatamente y luego siga el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente, no se debe administrar la dosis que se olvidó y espere hasta la siguiente.

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4               Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Citicolina Puede presentar efectos secundarios. No se prevé la aparición de reacciones adversa a este medicamento. Aunque puede presentarse algún trastorno del tracto gastrointestinal y de manera pasajera disminución de la presión sanguínea, insomnio y excitación.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico

5               Conservación

Manténgase fuera del alcance de los niños

No utilizar NUMATOL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

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Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2002

Laboratorios Spyfarma, S.A.

Crta. Sevilla-Málaga, km 5,500

41500 Alcalá de Guadaíra (Sevilla)

www.spyfarma.com